孚來瑞(卡格列凈片)
卡格列凈片

通用名稱:卡格列凈片 

英文名稱:Canagliflozin Tablets

漢語拼音:Kageliejing Pian


本品主要成份為卡格列凈。 

化學名稱:(1S)-1,5-脫水-1-[3-[[5-(4-氟苯基)-2-噻吩基]甲基]-4-甲基苯基]-D-葡萄糖醇半水合物 

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【藥品名稱】

通用名稱:卡格列凈片 

英文名稱:Canagliflozin Tablets

漢語拼音:Kageliejing Pian 

【成份】

本品主要成份為卡格列凈。 

化學名稱:(1S)-1,5-脫水-1-[3-[[5-(4-氟苯基)-2-噻吩基]甲基]-4-甲基苯基]-D-葡萄糖醇半水合物 

化學結構式:

分子式:C24H25FO5S·1/2H2O

分子量:453.53 

【性狀】

本品為黃色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。 

【適應癥】

本品與二甲雙胍聯用:當單獨使用二甲雙胍血糖控制不佳時,可與二甲雙胍聯合使用,配合飲食和運動改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。

本品與二甲雙胍和磺脲類藥物聯用:當聯用二甲雙胍和磺脲類藥物血糖控制不佳時,可與二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用,配合飲食和運動改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。

本品不建議用于 1 型糖尿病患者或糖尿病酮癥酸中毒(患者)的治療。 

【規格】

(1)0.1g (2)0.3g(以 C24H25FO5S 計)

【用法用量】

推薦劑量 

本品的推薦起始劑量為 100mg 每天一次,當天第一餐前服用。對于耐受本品 100 mg 每天一次的劑量、腎小球濾過率估計值(eGFR)≥60 ml/min/1.73 m2且需要額外血糖控制的患者,劑量可增加至 300 mg 每天一次。對于血容量不足的患者,開始本品治療前建議糾正這種情況。

腎損害患者 

在開始本品治療前,建議評估腎功能,并在治療開始后定期進行評估。 

輕度腎損害(eGFR≥60 ml/min/1.73 m2)的患者無需調整劑量。

對于中度腎損害(eGFR≥45 至<60 ml/min/1.73 m2)的患者,本品的劑量限制為 100 mg 每天一次。 

對于 eGFR<45 ml/min/1.73 m2的患者,不建議使用本品。

當 eGFR 持續低于 45 ml/min/1.73 m2時,不建議使用本品。

eGFR 低于 30 ml/min/1.73 m2的患者禁止使用本品。

肝損害患者 

輕度至中度肝損害患者無需調整劑量。目前沒有在重度肝損害患者中開展臨床研究,故不推薦重度肝損害患者使用本品。 

與 UDP-葡萄糖醛酸轉移酶(UGT)誘導劑聯合使用

如果一種 UGT 誘導劑(例如:利福平、苯妥英、苯巴比妥和利托那韋)與本品聯合使用,則對于目前耐受本品 100 mg 每天一次的劑量、eGFR≥60 ml/min/1.73 m2 且需要額外血糖控制的患者,可考慮增加劑量至 300 mg 每天一次。

對于 eGFR≥45 至<60 ml/min/1.73 m2并聯合使用 UGT 誘導劑的患者,可考慮使用另一種降糖藥。


注:詳情請見產品說明書

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