孚來美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)
聚乙二醇洛塞那肽注射液

英文名稱:Polyethylene Glycol Loxenatide Injection

漢語拼音:Juyi’erchun Luosainatai Zhusheye 

本品主要成份為聚乙二醇洛塞那肽。 

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【藥品名稱】

通用名稱:聚乙二醇洛塞那肽注射液  

商品名稱:孚來美

英文名稱:Polyethylene Glycol Loxenatide Injection

漢語拼音:Juyi’erchun Luosainatai Zhusheye

【成份】

本品主要成份為聚乙二醇洛塞那肽。

化學名稱:組氨酰-D-丙氨酰-谷氨酰-甘氨酰-蘇氨酰-苯丙氨酰-蘇氨酰-絲氨酰-門冬氨酰-亮氨酰-絲氨酰-賴氨酰-谷氨酰氨酰-正亮氨酰-谷氨酰-谷氨酰-谷氨酰-丙氨酰-纈氨酰-精氨酰-亮氨酰-苯丙氨酰-異亮氨酰-谷氨酰-色氨酰-亮氨酰-賴氨酰-谷氨酰氨酰-甘氨酰-甘氨酰-脯氨酰-絲氨酰-絲氨酰-甘氨酰-丙氨酰-脯氨酰-脯氨酰-脯氨酰-硫-[(3RS)-1-{3-[(2-{Nα,Nε-二[ω-甲氧基聚(氧乙烯基)羰基]賴氨酰胺}-乙基)氨基]-3-氧丙基}-2,5-二氧吡咯烷-3-基]半胱氨酰胺。

化學結構式:


分子式:C210H325N55O69S·(C2H4O)2n

分子量:44212.65±4000Da

【性狀】

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【適應癥】

本品配合飲食控制和運動,單藥或與二甲雙胍聯合,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

【規格】

(1)0.5ml : 0.1mg(以C187H288N50O59S計);

(2)0.5ml : 0.2mg(以C187H288N50O59S計)。

【用法用量】

單藥治療:對于飲食控制和運動基礎上血糖控制不佳的患者,本品推薦起始劑量為0.1mg,每周(7天)一次腹部皮下注射,如血糖控制效果不滿意,可增加到0.2mg,每周一次。

聯合治療:對于二甲雙胍基礎用藥血糖控制不佳的患者,本品推薦劑量為0.1mg,每周一次。

應每周(7天)給藥一次,可以在一天中任何時間(進餐前或進餐后)使用。忘記注射時,如果與下次計劃注射時間超過3天,可以立即給予補充注射;如果與下次計劃注射時間少于或等于3天,則無需補充注射。兩針之間應至少間隔3天。改變給藥計劃后應重新調整注射時間表。

不能靜脈或肌肉注射。建議經常變換腹部注射部位,避免長期注射腹部同一部位。

每次注射前應檢查藥品,如注射液出現顆粒或溶液出現渾濁不透明,切勿使用。

針對預灌封注射器的使用說明:注射時,一手拇指和食指輕輕將注射部位的皮膚及皮下脂肪輕輕提起,另一手持注射器,針頭斜面向上,與皮膚保持30~40°傾斜角度或垂直快速刺入皮下(低體重患者建議30~40°角進針)。進針嘗試根據皮下脂肪厚度,通常針頭刺入深度為0.5~1.0cm,回抽無回血后注入藥液。

針對筆式注射器的使用說明:市售的胰島素注射筆不適用于本品,本品需裝配于配套的筆式注射器中使用,使用方法及注意事項詳見配套筆式注射器使用說明書。

注:詳情請見產品說明書

1.1類創新藥 

2008年國家“863”計劃

2010、2012年國家科技重大專項

2019年國內上市

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