瑞宜生(琥珀酸普蘆卡必利片)
琥珀酸普蘆卡必利片

英文名稱:Prucalopride Succinate Tablets

漢語拼音:Huposuan Pulukabili Pian

本品主要成份為琥珀酸普蘆卡必利

化學名稱:4-氨基-5-氯-2,3-二氫-N-[1-(3-甲氧基丙基)-4-哌啶基]-7-苯并呋喃甲酰胺丁二酸鹽

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【藥品名稱】

通用名稱:琥珀酸普蘆卡必利片

商品名稱:瑞宜生

英文名稱:Prucalopride Succinate Tablets

漢語拼音:Huposuan Pulukabili Pian

【成份】

本品主要成份為琥珀酸普蘆卡必利。

化學名稱:4-氨基-5-氯-2,3-二氫-N-[1-(3-甲氧基丙基)-4-哌啶基]-7-苯并呋喃甲酰胺丁二酸鹽

化學結構式:


分子式:C18H26ClN3O3·C4H6O4

分子量:485.96

【性狀】

本品為薄膜衣片(1mg規格為白色或類白色薄膜衣片;2mg規格為粉紅色薄膜衣片),除去包衣后顯白色或類白色。

【適應癥】

用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。

【規格】

(1)1 mg(按C18H26ClN3O3計)

(2)2 mg(按C18H26ClN3O3計)

【用法用量】

口服。餐前餐后均可服用。

成人:每日一次,每次2mg。

老年患者(>65歲):起始劑量為每日1次,每次1mg,如有需要,可增加至每日一次,每次2mg。

兒童及青少年:不建議兒童及小于18歲的青少年使用本品。

腎功能障礙患者:嚴重腎功能障礙患者(GFR < 30ml/min/1.73m2)的劑量為每日一次,每次1mg。輕到中度腎功能障礙患者無需調整劑量。

肝功能障礙患者:建議嚴重肝功能障礙患者(Child-Pugh C級)的起始劑量為每日一次,每次1mg。輕到中度肝功能障礙患者無需調整劑量。

臨床研究顯示,每日劑量在4mg時,不會增加療效。

如本品治療4周后無效,應該對患者進行重新評估,并重新考慮繼續治療是否有益。

本品在長達3個月的雙盲安慰劑對照研究中證明具有良好療效。若延長療程,應定期評估患者是否獲益。

注:詳情請見產品說明書

2018年國內首仿上市

2018年視同通過一致性評價

為國家醫保藥品目錄產品


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