邁靈達(嗎啉硝唑氯化鈉注射液)
嗎啉硝唑氯化鈉注射液

英文名稱:Morinidazole and Sodium Chloride Injection

漢語拼音:Malinxiaozuo Lühuana Zhusheye

本品主要成份為嗎啉硝唑。

化學名稱:1-[3-(4-嗎啉基)-2-羥丙基]-2-甲基-5-硝基-1H-咪唑。

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【藥品名稱】 通用名稱:嗎啉硝唑氯化鈉注射液
商品名稱:邁靈達
英文名稱:Morinidazole and Sodium Chloride Injection
漢語拼音:Malinxiaozuo Lühuana Zhusheye
【成份】 本品主要成份為嗎啉硝唑。

化學名稱:1-[3-(4-嗎啉基)-2-羥丙基]-2-甲基-5-硝基-1H-咪唑。

分子式:C11H18N4O4
分子量:270.29
輔 料:氯化鈉。
【性狀】 本品為微黃綠色至黃綠色澄明液體。
【適應癥】 為了減少耐藥菌的形成并確保嗎啉硝唑和其他抗菌藥物的有效性,嗎啉硝唑應僅限用于治療或預防已被證實或疑似易感病原體導致的感染。
若有細菌培養和藥物敏感性試驗的相關信息,應參考這些信息來選擇或修改抗菌治療方案。若沒有這些信息,當地的流行病學和細菌敏感性數據等經驗,可能有助于選擇治療方案。
需要說明的是,給藥前應進行細菌培養和藥敏試驗以查明致病菌及其對嗎啉硝唑的敏感性。采集標本后即可以開始使用嗎啉硝唑,在獲知藥敏結果后再作相應的調整。
依據本品目前的臨床試驗數據,本品適用于敏感細菌引起的成人(≥18歲)下列感染:
1、婦科盆腔炎(包括子宮內膜炎、輸卵管炎、輸卵管卵巢膿腫、盆腔腹膜炎等):由包括消化鏈球菌、脆弱擬桿菌、韋榮球菌、吉氏擬桿菌等引起。
2、 聯合手術治療化膿性闌尾炎、壞疽性闌尾炎:由包括擬桿菌屬(脆弱擬桿菌、卵形/多型擬桿菌、單形擬桿菌、普通擬桿菌、擬桿菌屬),梭菌屬(產氣莢膜梭菌、雙酶梭菌、丁酸梭菌及其他梭菌),梭桿菌屬(具核梭桿菌、可變梭桿菌),厭氧球菌(消化鏈球菌、韋榮球菌)等引起。
由于盆腔炎、闌尾炎為厭氧菌和需氧菌的混合性感染,故應根據臨床需要采取其他輔助治療措施,如合并對需氧菌有效的藥物等。
【規格】 100ml:嗎啉硝唑0.5g與氯化鈉0.9g
【用法用量】 劑量和給藥方法:
1、婦科盆腔炎(包括子宮內膜炎、輸卵管炎、輸卵管卵巢膿腫、盆腔腹膜炎等)
靜脈滴注,每次500mg,滴注時間為不少于45分鐘,一天2次,給藥間隔時間為6~8小時,連續給藥14天。
2、化膿性闌尾炎、壞疽性闌尾炎
靜脈滴注,每次500mg,滴注時間為不少于45分鐘,一天2次,給藥間隔時間為6~8小時,連續給藥5~7天。
在完成手術準備,準備開腹前30分鐘內開始給藥。
使用指南:
本品為100ml單劑量鈉鈣玻璃輸液瓶灌裝,每瓶含0.5g嗎啉硝唑與0.9g氯化鈉。
本產品應遮光,密閉,置陰涼處(不超過20℃)保存。
使用前請仔細檢查包裝,應完好無損;內裝溶液應澄清,無可見微粒。只要溶液和容器包裝容許,給藥前均應肉眼檢查輸注藥品是否有顆粒物質及變色。
使用時去除外包裝后,應目視檢查是否存在微小滲漏。如果發現有漏液現象,則產品無菌性已被破壞,應禁止使用。
本品為即用型等滲溶液,使用前無需稀釋。
使用前準備:
1、經由掛孔將輸液瓶懸掛。
2、去除輸液口保護帽。
3、連接輸液器。
使用時注意:

本品只能作為連續或間歇性輸液通過緩慢的靜脈滴注給藥,不應向本品中加入添加物,如果使用原來的靜脈輸液系統,嗎啉硝唑輸液期間應停止使用原來的溶液。

注:詳情請見產品說明書

獨家品種

2011年國家科技重大專項

2014年國內上市

2017年被納入國家醫保藥品目錄


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