孚來和(瑞格列奈二甲雙胍片(I))
瑞格列奈二甲雙胍片(I)

英文名稱:Repaglinide and Metformin Hydrochloride Tablets(I)

漢語拼音:Ruigelienai Erjiashuanggua Pian(I)

本品為復方制劑,其組份為瑞格列奈和鹽酸二甲雙胍。

化學名稱:(S)-2-乙氧基-4-[2-[[甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]丁基]氨基]-2-氧代乙基]苯甲酸

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【藥品名稱】 通用名稱:瑞格列奈二甲雙胍片(I)
英文名稱:Repaglinide and Metformin Hydrochloride Tablets(I)
漢語拼音:Ruigelienai Erjiashuanggua Pian(I)
【成份】 本品為復方制劑,其組份為瑞格列奈和鹽酸二甲雙胍。

瑞格列奈化學結構式:

化學名稱:(S)-2-乙氧基-4-[2-[[甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]丁基]氨基]-2-氧代乙基]苯甲酸
分子式:C27H36N2O4
分子量:452.59

鹽酸二甲雙胍化學結構式:

化學名稱:1, 1-二甲基雙胍鹽酸鹽
分子式:C4H11N5·HC1
分子量:165.63
【性狀】 本品為白色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應癥】 本品配合飲食控制和運動,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。適用于已經使用格列奈類和鹽酸二甲雙胍聯合治療的患者,或使用格列奈類或鹽酸二甲雙胍單藥治療而血糖控制不佳的患者。
本品不適用于1型糖尿病患者或糖尿病酮癥酸中毒的治療,因為它對這些情況并沒有效果。
【規格】

每片含瑞格列奈1 mg與鹽酸二甲雙胍0.5g;

每片含瑞格列奈2 mg與鹽酸二甲雙胍0.5g。

【用法用量】 推薦劑量
應根據患者當前的治療方案、療效以及耐受情況確定本品的個體化給藥方案。每日可給藥2~3次,每日最大劑量不應超過8 mg瑞格列奈/2000 mg鹽酸二甲雙胍。每次的服用劑量不應超過4 mg瑞格列奈/1000 mg鹽酸二甲雙胍。使用本品進行聯合治療時,應由醫生根據患者情況制定個體化的起始劑量和維持劑量。應定期監測血糖以確定患者對本品的治療應答反應。
通常在餐前15分鐘以內服用本品,服藥時間也可掌握在餐前即刻至餐前30分鐘內。患者若漏餐,則應針對此餐相應的減少一次服藥。
鹽酸二甲雙胍單藥治療不能有效控制血糖的患者
對于鹽酸二甲雙胍單藥治療不能有效控制血糖的2型糖尿病患者,如果適合使用瑞格列奈二甲雙胍片治療,推薦本品的起始劑量為1 mg瑞格列奈/500 mg鹽酸二甲雙胍,每日兩次隨餐服用,根據血糖控制情況逐漸增加劑量,以降低瑞格列奈的低血糖風險。
格列奈類單藥治療不能有效控制血糖的患者
對于瑞格列奈單藥治療不能有效控制血糖的2型糖尿病患者,如果適合使用瑞格列奈二甲雙胍片治療,推薦本品中鹽酸二甲雙胍的起始劑量為500 mg,每日兩次,根據血糖控制情況逐漸增加劑量,以降低與鹽酸二甲雙胍有關的胃腸道副作用。
目前正在同時服用瑞格列奈和鹽酸二甲雙胍的患者
對于由瑞格列奈和鹽酸二甲雙胍聯合治療轉換為本品的患者,起始劑量可與患者當前聯合治療中的瑞格列奈和鹽酸二甲雙胍的劑量相近(但不能超過當前劑量)。可按需增加本品至每日最大劑量以達到血糖控制目標。
在既往使用其它口服降糖藥轉換為本品治療的患者中,尚未開展本品的安全性和有效性研究。由于血糖控制有可能發生變化,應謹慎實施任何治療變更,并進行適當的監測。

2014年國內首家上市

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