昕維(甲磺酸伊馬替尼片)
甲磺酸伊馬替尼片

通用名稱:甲磺酸伊馬替尼片

英文名稱:Imatinib Mesylate Tablets

漢語拼音:Jiahuangsuan Yimatini Pian

本品主要成份為甲磺酸伊馬替尼。

化學名稱:4-[(4-甲基-1-哌嗪基)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶基)-2-嘧啶基]氨基]苯基]-苯甲酰胺甲磺酸鹽


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【藥品名稱】

通用名稱:甲磺酸伊馬替尼片

英文名稱:Imatinib Mesylate Tablets

漢語拼音:Jiahuangsuan Yimatini Pian

【成份】

本品主要成份為甲磺酸伊馬替尼。

化學名稱:4-[(4-甲基-1-哌嗪基)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶基)-2-嘧啶基]氨基]苯基]-苯甲酰胺甲磺酸鹽

分子式:C29H31N7O·CH4SO3
分子量:589.71
【性狀】

本品為深黃色至棕黃色雙凸的薄膜衣片。

【適應癥】

-  用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期;

-  用于治療不能切除和/或發生轉移的惡性胃腸道間質瘤(GIST)的成人患者;

-  用于治療復發難治的費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)的成人患者。

-  聯合化療治療新診斷的費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)的兒童患者;

   用于以下適應癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料,中國人群數據有限:

-  用于治療嗜酸性粒細胞增多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸性粒細胞白血病(CEL)伴有    FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。   

-  用于治療骨髓增生異常綜合征/骨髓增殖性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者。

-  用于治療侵襲性系統性肥大細胞增生癥(ASM),無D816Vc-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者。

-  用于治療不能切除,復發的或發生轉移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。

-  用于Kit(CD117)陽性GIST手術切除后具有明顯復發風險的成人患者的輔助治療。極低及低復發風險的患者不應該接受該輔助治療。

【規格】 0.1g(按C29H31N7O計)。
【用法用量】

    治療應由對惡性腫瘤患者有治療經驗的醫師進行。

    甲磺酸伊馬替尼應在進餐時服用,并飲一大杯水,以使胃腸道紊亂的風險降到最小。

    通常成人每日一次,每次400mg或600mg,以及日服用量800mg即400mg劑量每天2次(在早上及晚上)。兒童和青少年每日一次或分兩次服用(早晨和晚上)。

    不能吞咽藥片的患者(包括兒童),可以將藥片分散于不含氣體的水或蘋果汁中(100mg片約用50ml,400mg約用200ml)。應攪拌混懸液,一旦藥片崩解完全應立即服用。

    只要患者持續受益,本品治療應持續進行。

    注:詳情請見產品說明書

2013年國內首家上市

2013年國家科技重大專項

2013年省高新技術產品

2017年被納入國家醫保藥品目錄

2018年首家通過一致性評價


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