新聞與媒體

公司新聞

化療止吐新藥福沙匹坦雙葡甲胺,豪森拿下首仿!

2019.10.15 ? 字號

近日,豪森藥業注射用福沙匹坦雙葡甲胺(商品名:坦能®)獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊批件》,用于預防化療引起的急性和延遲性惡心嘔吐。作為國內首個,也是目前唯一獲批上市的福沙匹坦雙葡甲胺,坦能®按照化藥新3類申報,視同通過一致性評價。有業內人士稱,這一化療止吐新藥獲批上市,將進一步豐富和完善豪森抗腫瘤產品線布局。

  

  化療是惡性腫瘤治療的重要手段,而惡心、嘔吐是化療過程中最常見、主觀感受最痛苦的不良反應之一。化療相關性惡心嘔吐(CINV)不僅會影響患者的生活質量、降低患者的依從性,嚴重者還可致水電解質失衡、營養缺乏,從而使腫瘤控制不理想。

  

  目前,我國臨床主要的抗腫瘤止吐藥是作用于5-羥色胺3(5-HT3)受體類藥物,這類藥物止吐效果雖然較好,但因嘔吐劇烈程度不同難以完全有效控制,因此需要其它類型藥物配合使用,而神經激肽-1(NK-1)類藥物的出現補充了此類藥物的不足。

  

  福沙匹坦雙葡甲胺是一種NK-1選擇性、高親和性受體拮抗劑,為國內外指南一致推薦用于高度/中度致吐性化療方案(HEC/MEC)的止吐藥物,主要通過阻斷大腦惡心和嘔吐信號作用機制發揮作用,用于預防化療相關性惡心嘔吐,可與5-HT3受體拮抗劑合用以提高止吐效力。作為注射劑型,該藥物能夠滿足臨床上不能口服、吞咽困難或消化功能低下的患者,可以讓更廣泛人群獲益。臨床研究顯示,豪森福沙匹坦(坦能®)能有效預防化療相關性惡心嘔吐,具備良好的臨床應用安全性。坦能®單日單次注射使用具有劑量準確、起效迅速、方便快捷等特點。

  

  10月9日,福沙匹坦雙葡甲胺被正式列入《第一批鼓勵仿制藥品目錄》中,該目錄是為加快落實仿制藥供應保障及使用,由衛健委聯合其他部門對國內專利到期和專利即將到期尚未提出注冊申請、臨床供應短缺以及企業主動申報的藥品進行遴選論證而制定。此前,福沙匹坦雙葡甲胺原研藥和仿制藥均未在國內上市,隨著豪森坦能®首仿獲批,我們寄望于這些臨床急需的藥品可以更快地進入國家醫保目錄,幫助更多患者控制疾病、恢復健康生活。


    熱門新聞

    性感美女视频-小妖精一天不做就难受呀